行业动态

17 2023-04

IVD未来六大主流发展方向

体外诊断行业最大的机遇源自新冠三年，各大细分市场出海加速，内循环加快。一、生化诊断市场从肝功带量申报厂家来看，切入生化诊断领域的厂家是变多了，不是变少了，最大的想象力除了生化诊断市场目前依然稳居市场占...

11 2023-04

重磅！亚洲首篇HPV16/18分型vs HPV拓展分型的成本效益分析

显然，感染HPV16/18会使得进展为CIN3+的风险升高，这已被广泛的研究所充分证实。最新的证据表明，其他12种高危型HPV (hr-HPV) 的风险差异很大：HPV31 (7.9%-8.9%)、H...

11 2023-04

鼻咽拭子正确采集方法及部位

鼻咽拭子在各种诊断测试的标本收集中发挥着关键作用，特别是在检测呼吸道感染方面，如流感、COVID-19和其他病毒性疾病。这些拭子被设计用来从鼻咽部收集样本，鼻咽部是位于鼻子后面的喉咙上部的一个区域。收...

08 2023-04

解读《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》

子宫颈癌是严重威胁我国女性生命健康的一大杀手，根据世界卫生组织国际癌症研究署的统计，2020年我国子宫颈癌新发病例和死亡病例约为11万和5.9万例，分别占全球新发病例和死亡病例的18%和17%[1-2...

08 2023-04

中国分子POCT市场发展前景

1. 分子POCT的产品逻辑核酸检测是感染类疾病诊断的金标准。特别在感染初期，核酸检测的阳性检出率显著地高于抗原检测。新冠疫情也让大家对核酸检测耳熟能详。然而，新冠疫情中的核酸检测也普遍给人一个感受...

04 2023-04

IVD2023年一季度：IPO、融资、并购迎来小高潮

IPO：6起 港交所+基因检测Q1上市的6家企业，半数与基因检测有关，而这基因检测、肿瘤早筛相关企业，纷纷赴港交所IPO，先前诺辉健康、贝康医疗，已成功IPO。那下一家，会是谁呢？IVD行业，国产电...

28 2023-03

国内外分子诊断POCT技术发展概况

分子诊断技术是当代医学发展的重要前沿领域之一，以其快速、精准、高效的性能逐渐获得临床的青睐。其中，以聚合酶链式反应（PCR）为主的核酸扩增技术，因其敏感性、特异性高，操作相对简单且成本低，成为当前最普...

28 2023-03

化学发光POCT市场发展分析

化学发光POCT是什么？POCT，又称即时检验或床旁监测，是指在采样现场进行的快速得到检验结果的检测方法。通过在采样现场进行快速分析并得到检验结果，省去标本复杂的转运处理流程。与传统实验室检验相比，虽...

21 2023-03

《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》附件下载

日前，国家药监局组织开展了《体外诊断试剂分类目录》修订工作。此次修订以《分类规则》为依据，根据体外诊断试剂的特点编制而成，《目录》结构由2013版目录“序号、产品类别、产品分类名称、预期用途、管理类别...

11 2023-03

CRISPR，快速检测HIV病毒

CRISPR技术在病毒检测领域在这三年新冠疫情大放异彩。Sherlock Biosciences的Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 Kit是首个获得FDA EUA认证的应用CRIS...

06 2023-03

病原体检测市场全面分析！

一、病原体检测概述呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸系统，分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。呼吸道病原体主要包括结核分枝杆菌、新型冠状肺炎病毒、甲型流感病毒、肺炎支原体等领域。...

06 2023-03

看懂发热门诊，看懂IVD未来5年

12月15日，国务院在召开新闻发布会的时候，介绍了基层医疗服务保障有关情况。提到疫情防控工作的重心要由防控感染转到医疗救治。加强基层医疗机构卫生机构发热门诊设置，筑牢基层首诊的第一道防线。这里提到了两...