行业动态
- 29 2024-09
-
罗氏推出可检测12种呼吸道病毒的检测
罗氏的 TAGS 技术允许检测同时检测多种呼吸道病毒，包括甲型和乙型流感、RSV 和 COVID-19 病毒。罗氏的 （TAGS） 使实验室能够同时检测多达 1...
- 28 2024-09
-
第三张宫颈癌筛查证！圣湘HPV13+2试剂盒获证！
刚刚圣湘生物发布公告，其HPV13+2检测试剂盒获得宫颈癌筛查资质，这也是目前继凯普生物、德同生物之后的第三家获得HPV宫颈癌筛查资质的IVD企业。从公开信息可...
- 23 2024-09
-
HPV自取样检测试剂将于本月抵达美国医生办公室
首批允许患者自行采集样本筛查人类乳头瘤病毒（HPV）的检测方法之一即将在医生的诊室中使用。今年 5 月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了全球医疗技术公司 B...
- 09 2024-09
-
国家重磅发布：允许外商投资干细胞、基因诊断，开医院！
北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门：为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署...
- 02 2024-09
-
呼吸道病毒检测步入新纪元
在2019冠状病毒病大流行之后，在多重检测等新兴诊断解决方案的推动下，呼吸道病毒检测的形势迅速发展，这突显出需要更明智的公共卫生战略和诊断管理。摘要:由于COV...
- 28 2024-08
-
美国又开始免费发放新冠抗原自测
美国卫生与公众服务部上周表示，该机构将再次向美国居民提供免费的SARS-CoV-2家庭检测。据美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局网站称，9月底，美国家庭将...
- 27 2024-08
-
国家医保局：严查“糖化血红蛋白”检测！
近期，国家医保局运用大数据对2023年以来部分定点医疗机构实施“糖化血红蛋白”检测的情况进行筛查分析，发现一批疑似过度检查线索并下发各地核查。截至目前，各地医保...
- 27 2024-08
-
猴痘、新冠病毒变异，再次爆发！
全球疫情再起波澜8月14日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是WHO时隔两年再次为猴痘拉响最高级别的疫情警...
- 23 2024-08
-
2024年7月国家局共批准注册52个IVD产品
2024年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳...
- 21 2024-08
-
国内首个，猴痘检测试剂盒获批！
8月19日，从国家药品监督管理局公布，达安基因“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获批。这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。从公布结果来看，批准时间为...
