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行业动态

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27 2026-02

运送培养基市场现状的深度解析及未来趋势展望

作为生命科学和临床诊断领域的先行官,运送培养基在微生物标本的收集、保存与运输中起着至关重要的作用。随着全球对传染病防控意识的提升及精准医疗的发展,这一细分市场正迎来快速变革与结构性增长。...

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25 2026-02

中国首个,填补空白!罗氏诊断重磅拿证

2月13日,罗氏诊断VENTANA CLDN18(43-14A)伴随诊断检测试剂正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为中国首个且目前唯一获批用于辅助识别采用威络益(通用名:注射用佐妥昔单抗,...

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06 2026-01

国家药监局,重新定义数字PCR!

2026年1月4日,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2025年第132号),对31类医疗器械的分类目录进行调整。其中,对数字PCR(聚合酶链式反应)分析仪器的描述变更,在...

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23 2025-12

用核酸方法检测儿童呼吸道肺炎支原体感染时,口咽拭子取样的检出率远高于鼻咽拭子

急性呼吸道感染(ARTI)是儿童最常见传染病,重症可发展为肺炎,是全球5岁以下儿童死亡的首要原因。快速准确识别病原体对临床治疗至关重要,而诊断准确性依赖于合适的标本采集。...

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19 2025-12

重磅!病理检查立项指南发布

近日,国家医保局编制印发了《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将已有价格项目规范整合为28项、加收项3项、扩展项2项。下一步,国家医保局将指导各省医保局...

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19 2025-12

国家卫健委发文,加强基层IVD设备配置!

为深入贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》,深入开展“优质服务基层行”活动,提高基层医疗卫生机构防病治病和健康...

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09 2025-10

国家卫健委发文,利好POCT!

针对关于放开诊所检验检测业务限制的全国人大代表建议,国家卫健委近日答复:放宽诊所检验业务限制和促进小型化医疗设备在诊所普及。一是《诊所基本标准(2022年版)》...

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28 2025-09

钟南山院士:IVD是关键支撑和创新前沿!

9月27日,在中国国际医疗器械博览会期间,由广州市工业和信息化局、市市场监督管理局、市卫生健康委员会指导,广州医科大学、广州市体外诊断产业发展促进会、Inter...

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16 2025-09

重磅!卫健委发布,IVD检验套餐专家建议!

为深入推进重复检查检验及违规收费专项整治工作,贯彻落实《2025年整治重复检查检验和违规收费问题工作方案》,进一步加强检查检验项目组套管理,我委组织专家研究制定...

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25 2025-08

万孚甲乙流联检获FDA首证!

8月21日,万孚生物美国子公司成功获得美国FDA510(K)许可(K251563),旗下两款呼吸道联检产品——甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒(OT...

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25 2025-08

全球IVD市场2024-2029年数据概览

一、全球IVD市场规模与增长2024年全球IVD市场总规模:1092亿美元COVID-19检测:49亿美元其他检测:1043亿美元2029年预测规模:1351亿...

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25 2025-08

关于加强临床二代基因测序规范管理的建议

代表您好:您提出的《关于加强临床二代基因测序规范管理的建议》收悉,经商国家医保局,现答复如下:人体基因检测技术是对人类基因组中部分或者全部碱基信息进行获取的技术...

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