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行业动态

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29 2024-09

罗氏推出可检测12种呼吸道病毒的检测

罗氏的 TAGS 技术允许检测同时检测多种呼吸道病毒,包括甲型和乙型流感、RSV 和 COVID-19 病毒。罗氏的 (TAGS) 使实验室能够同时检测多达 1...

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28 2024-09

第三张宫颈癌筛查证!圣湘HPV13+2试剂盒获证!

刚刚圣湘生物发布公告,其HPV13+2检测试剂盒获得宫颈癌筛查资质,这也是目前继凯普生物、德同生物之后的第三家获得HPV宫颈癌筛查资质的IVD企业。从公开信息可...

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23 2024-09

HPV自取样检测试剂将于本月抵达美国医生办公室

首批允许患者自行采集样本筛查人类乳头瘤病毒(HPV)的检测方法之一即将在医生的诊室中使用。今年 5 月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了全球医疗技术公司 B...

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09 2024-09

国家重磅发布:允许外商投资干细胞、基因诊断,开医院!

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门:为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署...

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02 2024-09

呼吸道病毒检测步入新纪元

在2019冠状病毒病大流行之后,在多重检测等新兴诊断解决方案的推动下,呼吸道病毒检测的形势迅速发展,这突显出需要更明智的公共卫生战略和诊断管理。摘要:由于COV...

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28 2024-08

美国又开始免费发放新冠抗原自测

美国卫生与公众服务部上周表示,该机构将再次向美国居民提供免费的SARS-CoV-2家庭检测。据美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局网站称,9月底,美国家庭将...

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27 2024-08

国家医保局:严查“糖化血红蛋白”检测!

近期,国家医保局运用大数据对2023年以来部分定点医疗机构实施“糖化血红蛋白”检测的情况进行筛查分析,发现一批疑似过度检查线索并下发各地核查。截至目前,各地医保...

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27 2024-08

猴痘、新冠病毒变异,再次爆发!

全球疫情再起波澜8月14日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是WHO时隔两年再次为猴痘拉响最高级别的疫情警...

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23 2024-08

2024年7月国家局共批准注册52个IVD产品

2024年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中,境内第三类医疗器械产品192个,进口第三类医疗器械产品44个,进口第二类医疗器械产品35个,港澳...

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21 2024-08

国内首个,猴痘检测试剂盒获批!

8月19日,从国家药品监督管理局公布,达安基因“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批。这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。从公布结果来看,批准时间为...

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19 2024-08

新冠阳性率上升,武汉疾控发布最新提醒

近日,中国疾病预防控制中心发布的2024年7月“全国新型冠状病毒感染疫情情况”监测数据显示,我国新冠疫情自6月底开始回升。当前,我国新冠病毒主要流行株为JN.1...

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16 2024-08

第六家中国相关企业获得新冠甲乙流三联检自测EUA!

Flowflex Plus COVID-19 和流感 A/B 家庭测试设计用于定性检测和区分在家中收集的前鼻拭子样本中的 SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流...

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