行业动态
- 21 2025-03
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谷歌，正式杀入IVD！
Quest Diagnostics周三宣布，其正在与谷歌合作，将人工智能（AI）和数据科学技术应用于实验室运营，以改善患者护理并加速诊断创新。Quest表示，已...
- 07 2025-03
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两会发声！医疗器械迎重大利好
3月4日，2025全国两会正式开幕，医疗领域声音密集输出：创新医疗器械、高端医疗设备、AI医疗、集采市场复苏、医疗反腐..... 一、医疗器械两会关键词：创新、...
- 18 2025-02
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卫健委：推进检查检验结果互认！
- 17 2025-02
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23项体外诊断标准体系征求意见稿发布
2025年2月13日，国家药监局发布《关于征求<医学实验室和体外诊断系统 实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求》等23项医疗器械国家标准立项申请意见的...
- 22 2025-01
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国家CDC：做好春节前后新冠病毒等重点传染病防治工作
- 20 2025-01
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国家药监局核查中心发布清洁验证技术指南《附PDF源文件下载》
为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。...
- 20 2025-01
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医疗器械生产质量管理规范修订征求意见（附全文）
第一章 总 则第一条【目的和依据】 为规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂...
- 16 2025-01
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罗氏诊断，VENTANA FOLR1抗体检测正式在华获批！
近日，罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，该检测试剂能够辅助识别可...
- 06 2025-01
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国家卫健委主任发声，化解疫情期间核酸检测债务
国家卫健委主任雷海潮在 2025 年第 1 期《党建》杂志上发表署名文章，并在官网刊登。其中提到重要的一点，或许对整个IVD产业来说是个好消息。"健全...
