行业动态

21 2023-02

医学检验可以零加成吗？

检验之所以没有像药品和耗材那样零加成，主要原因是：大家认为检验不能拿来就用，需要一个复杂的加工过程。的确，但是，技耗分离中的“技”和“耗”真的能分得开、算得准吗？“耗”能算得准吗首先，目前的检验项目大...

20 2023-02

我国体外诊断试剂行业未来驱动因素分析！

体外诊断试剂作为诊断用药，与一般治疗用药不同，诊断试剂是医生给患者提供诊断方案前的重要参考依据，我们认为诊断试剂行业的扩充将最直接受益于我国诊疗人次的提高和医疗水平的提升，就诊人次上升和卫生费用的提高...

20 2023-02

重磅！美国FDA将结束新冠产品EUA！

纽约——在为 400 多项 COVID-19 测试发出紧急使用授权后，美国食品和药物管理局周三表示，它即将结束 EUA 对新体外诊断方法的审查。FDA体外诊断和放射健康办公室主任 Timothy St...

16 2023-02

儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南2023年版全文内容和附件下载

肺炎支原体肺炎（mycoplasma pneumoniae pneumonia，MPP）是我国5岁及以上儿童最主要的社区获得性肺炎(community acquired pneumonia，CAP)。...

15 2023-02

中疾控：在院新冠相关死亡病例超8万！

人民日报健康客户端记者据中国疾病预防控制中心数据统计发现，自中国疾控中心公布数据以来，2022年12月8日至2023年2月9日，累计在院新冠病毒感染相关死亡病例超8万人。2023年以来，我国报告阳性人...

15 2023-02

血清γ谷氨酰基转移酶测定和糖化血红蛋白纳入家庭医生服务包！

近日，国家卫健委基层卫生健康司、新疆卫健委等多个部门发布了《关于强化“五个拓展” 扎实推进家庭医生签约服务高质量发展的实施意见》，制定了自治区家庭医生签约服务包内容及经费标准参考表，将血清γ谷氨酰基转...

13 2023-02

用基因检测推测婴儿猝死原因

研究者发现，以往被用于诊断儿童疾病的一种基因测试（被称为染色体微阵列芯片测试）可以帮助更好地理解婴幼儿猝死背后的原因。美国波士顿儿童医院的研究员Catherine Brownstein最近在Advan...

13 2023-02

HPV检测市场进入3.0时代，OTC居家自测来临！

1月20日，国家卫健委发文《关于印发加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）的通知》提出：到2025年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。新冠将传染病诊...

10 2023-02

一文读懂循环DNA

什么是cfDNA？液体活检在临床上的发展使这些过程在以微创的方式寻找疾病生物标志物方面变得非常宝贵。虽然可以从体液中分离出各种各样的生物分子，但当涉及到检测血液中的临床相关生物标志物时，自由漂浮的核酸...

09 2023-02

分子诊断不得不考虑！样本运输稳定性、保存条件

进行临床分子诊断的标本,在采集后,其核酸(DNA,RNA)的稳定性与采集的容器、标本类别、环境温度、运输条件和储存状态等密切相关,核酸的稳定性是影响分子诊断检测结果的重要因素。因此,对标本的稳定性的质...

09 2023-02

分子诊断设备发展方向

前两年，很多机构，包括我们IVD从业者网自己都在预判说分子诊断的春天来了，新冠核酸检测将会带火整个分子诊断行业等等，这种论调放在前两年，看起来还想那么回事，现在再谈这种论调，总感觉差点意思。今天跟大家...

09 2023-02

国家药监局发布2022年度医疗器械注册工作报告！

2022年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实党中央国务院重大决策部署，按照习近平总书记“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，坚持保安全守底线，...