行业动态

- 16 2025-01
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罗氏诊断,VENTANA FOLR1抗体检测正式在华获批!
近日,罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该检测试剂能够辅助识别可...
- 06 2025-01
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国家卫健委主任发声,化解疫情期间核酸检测债务
国家卫健委主任雷海潮在 2025 年第 1 期《党建》杂志上发表署名文章,并在官网刊登。其中提到重要的一点,或许对整个IVD产业来说是个好消息。"健全...
- 27 2024-12
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重磅!罗氏1200速大发光获批上市
近日,罗氏诊断中国迎来了又一重大里程碑——国产全自动化学发光免疫分析仪cobas pro e 801正式获批。作为罗氏诊断cobas家族最重磅的新成员,coba...
- 23 2024-12
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国内首个!感染性疾病tNGS专家共识发布
感染性疾病领域的精准诊断迎来重大进展!12月18日,北京大学人民医院王辉教授领衔,联合感染病学、呼吸病学、重症医学、微生物学基础医学等多领域的专家共同发布了国内...
- 18 2024-12
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FDA新建议,MRD合规化希望来了!
ctDNA MRD(Minimal Residual Disease)是从分子层面评估肿瘤残留病灶,在早期肿瘤疗效/复发监测中广泛应用。相比于传统肿瘤突变检测,...
- 16 2024-12
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检验结果互认,西北8省先行一步!
- 09 2024-12
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圣湘呼吸道检测再添一证,人偏肺病毒核酸检测试剂盒
12月6日,圣湘生物科技股份有限公司的产品人偏肺病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。人偏肺病毒感染是人...
- 06 2024-12
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病毒采样管类别和应用选择
病毒采样管类别一类为非灭活型病毒采样管,保存液包括 Hank's液、庆大霉素、真菌抗生素、BSA(V)、冷冻保护剂、生物缓冲剂和氨基酸等。在 Hank&...
- 06 2024-12
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首个!呼吸道tNGS标准发布
2024年12月2日,金域医学牵头编制的团体标准T/WJWCHCA 001—2024《基于多重PCR的呼吸道感染病原体靶向二代测序检测技术规范》(以下简称“规范...