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行业动态

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16 2025-01

罗氏诊断,VENTANA FOLR1抗体检测正式在华获批!

近日,罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该检测试剂能够辅助识别可...

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06 2025-01

国家卫健委主任发声,化解疫情期间核酸检测债务

国家卫健委主任雷海潮在 2025 年第 1 期《党建》杂志上发表署名文章,并在官网刊登。其中提到重要的一点,或许对整个IVD产业来说是个好消息。"健全...

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27 2024-12

重磅!罗氏1200速大发光获批上市

近日,罗氏诊断中国迎来了又一重大里程碑——国产全自动化学发光免疫分析仪cobas pro e 801正式获批。作为罗氏诊断cobas家族最重磅的新成员,coba...

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23 2024-12

国内首个!感染性疾病tNGS专家共识发布

感染性疾病领域的精准诊断迎来重大进展!12月18日,北京大学人民医院王辉教授领衔,联合感染病学、呼吸病学、重症医学、微生物学基础医学等多领域的专家共同发布了国内...

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18 2024-12

FDA新建议,MRD合规化希望来了!

ctDNA MRD(Minimal Residual Disease)是从分子层面评估肿瘤残留病灶,在早期肿瘤疗效/复发监测中广泛应用。相比于传统肿瘤突变检测,...

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16 2024-12

检验结果互认,西北8省先行一步!

国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部卫生局7部门联合发文,公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》,要求以保障质量安全为底线...

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11 2024-12

北京协和医院,4000万基因检测招标!

12月6日,中国政府采购网发布了中国医学科学院北京协和医院基因检测项目公开招标公告,一共6个包,总预算是4000万。...

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09 2024-12

圣湘呼吸道检测再添一证,人偏肺病毒核酸检测试剂盒

12月6日,圣湘生物科技股份有限公司的产品人偏肺病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。人偏肺病毒感染是人...

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06 2024-12

病毒采样管类别和应用选择

病毒采样管类别一类为非灭活型病毒采样管,保存液包括 Hank's液、庆大霉素、真菌抗生素、BSA(V)、冷冻保护剂、生物缓冲剂和氨基酸等。在 Hank&...

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06 2024-12

首个!呼吸道tNGS标准发布

2024年12月2日,金域医学牵头编制的团体标准T/WJWCHCA 001—2024《基于多重PCR的呼吸道感染病原体靶向二代测序检测技术规范》(以下简称“规范...

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25 2024-11

字节跳动微荷医学杀入IVD!

在中新苏州工业园区开发建设三十周年之际,苏州微荷无创泛癌种早筛技术产业化项目在园区正式开业,为园区抢抓生命科学发展机遇和培育壮大新兴产业注入强劲动力。市委常委、...

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11 2024-11

儿科门诊:多种病原体叠加感染!

秋冬季是呼吸道传染病的高发季节。11月4日,又一轮冷空气降临北京,当日人民日报健康客户端记者走访首都儿科研究所附属儿童医院、北京儿童医院、北京朝阳医院等多家三甲...

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