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行业动态

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13 2022-12

关于抗原试剂价格,多家IVD生产企业发布声明

对于近期出现的“不合规销售抗原”“抬高抗原价格”等问题,多家抗原试剂生产企业在官网和官方公众号发布声明予以说明。我们查阅了所有抗原生产企业发布的声明,都要求经营者合法合规,依法取得相应的医疗器械资质方...

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13 2022-12

安图生物、为正生物新冠病毒抗原试剂获批,总数达42款

12月12日,经国家药监局审查,批准郑州安图生物工程股份有限公司、厦门为正生物科技股份有限公司新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。12月11日,国家药监...

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12 2022-12

达安基因子公司获新冠抗原注册证!

12月11日,广州达安基因股份有限公司下属全资子公司——中山生物工程有限公司自主研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品获国家药监局批准上市,注册证号:国械注准 2022...

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12 2022-12

无证贩卖抗原试剂,最高判无期!

综合来源:体外诊断网、赛柏蓝器械、IVD资讯近40家企业每天玩命生产,但市场上抗原一直没有现货,一方面是政府在做抗原储备,集中到医院使用;另一方面是大量的经销商在买断产能;再加上国企、事业单位、企业的...

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09 2022-12

国家药监局:新冠抗原试剂注册证有效期延长6个月!

国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告(2022年 第114号)根据疫情防控工作需要,为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应,现就有关事项公告如下:一、已获准注册的新冠病毒抗原...

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09 2022-12

哄抬、操纵抗原试剂价格,最高罚500万元!

12月7日,广东省市场监督管理局发布关于规范药品和医疗器械市场价格行为的通告,将严厉打击囤积居奇、哄抬价格等侵害消费者合法权益的行为,维护市场价格秩序,保障药品和医疗器械市场价格秩序稳定,保护消费者合...

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09 2022-12

国家卫健委:3类人员适用抗原检测,阳性需报备!

新冠病毒抗原检测应用方案抗原检测具有感染早期灵敏度高的特点,为指导有需求人员自主、规范做好新冠病毒抗原检测(以下简称抗原检测),现提出以下方案:一、适用对象(一)有自主抗原检测需求人员。(二)人员密集...

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09 2022-12

国务院发文要求:发热门诊确保24小时开诊!

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):为贯彻落实《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》(联防联控机制综发〔2022〕113号),做好...

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08 2022-12

速看!抗原检测最新市场分析!

抗原检测市场,产能正在快速爬坡!新冠检测三种手段-核酸、抗原、抗体目前,新冠的检测方法主要分为两种:一种是分子层面的核酸检测;一种是免疫学层面的抗原、抗体检测。据病毒学家常荣山介绍,从原理上看,抗原检...

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08 2022-12

中疾控原副主任:我们最终可能80%-90%的人都会经历感染!

12月6日下午,“春风讲堂”系列讲座第一讲邀请中华预防医学会专职副会长兼秘书长,中国疾病预防控制中心研究员,原中国疾病预防控制中心副主任冯子健作“如何理性面对奥密克戎”专题报告。副校长、教务长彭刚主持...

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08 2022-12

国家卫健委:基层按照服务人口的15-20%配足抗原试剂!

12月7日,国家卫健委发布《关于印发医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案的通知》,通知提出:(1)基层医疗卫生机构要及时指导出现新冠肺炎相关症状的重点人群进行抗原检测,抗原检测阳性的,及时按照以下...

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07 2022-12

核酸检测多收费,一家医院被罚没近60万

近日,淮南新华医疗集团新华医院因违反价格法,被淮南市谢家集区市场监督管理局没收违法所得29.88万元,并罚款29.88万元。处罚事由显示,根据淮南市核酸检测服务收费标准,自2021年12月1日起,新冠...

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