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传染病检测的浓度单位,有哪些?

前言

PEI U/ml是什么单位?怎么换算?带着这样疑问打开知识的大门?让我们一起来看看术前八项的单位有哪些?

随着检验技术的迭代更新,从以前的只能定性结果,报阴阳性,到如今方法学转变,检测设备升级换代,可以提供定量结果,对于乙肝治疗进行疗效跟踪,同时也陆续出现各种单位,因此本文对常见单位进行整理解读,在此之前首先对定量和定性实验进行说明。

定量检验

定量检验即确定被分析物的含量的值。将被测物质、物体或现象的可测属性(数量)与一个合适的参考对照相比较,即溯源性,用数值和计量单位表示结果。在传染病项目上比较主流的定量单位为IU/ml。

有人说只要结果有数值就是定量,这话准确来说是不对的,但是也有一定道理,要进行区分有溯源可以表示被分析物准确的含量。还有一种计算比值可以达到定量的诊断效果(称为半定量即数值化定性实验),但是数值只在本检测系统有意义,不能精确分析物含量,不能进行单位换算。

定性检验

定性检验:只提供两种反应结果的检测方法(即阳性/阴性)。阳性结果只说明分析信号超过了分析阈值(检出限)或临界值(Cut Off,临界值的设定给出简要的敏感性和特异性组合)。只关注分析物的有或无,而不关心有多少。分为以下两种:

①    纯定性实验:用肉眼和经验判断结果,仅为阴性,阳性的报告结果;

②    数值化定性实验:通过读数仪等根据CUT OFF 值或阈值判定结果,阳性结果只说明分析信号超过了分析阈值或CUT OFF值,常见的数值化定性单位有S/CO,C.O.I。

传染病项目常见单位

01  IU/ml

IU即(international unit)国际单位的简称,表示该项目可以溯源到WHO的标准物质,目前传染病八项中仅HBsAg和HBsAb可以溯源至WHO标准物质。

例如HBsAg项目,2004年WHO研制了第二代HBsAg标准物质00/588,目前主流的发光平台如雅培,罗氏,希森美康的HBsAg均可以溯源至00/588,原倍情况下雅培可以检测至250IU/ml,罗氏可以检测至130IU/ml,希森美康可以检测至2500IU/ml,对于更高的浓度可以采取手工稀释和自动稀释进行。在2015版“慢性乙肝防治指南”中说明了HBsAg定量结果对于评价HCC风险及核苷类药物的治疗监控具有重要意义。

02  S/CO 、OD/CO

“S/CO”或“OD/CO”是一个意思,S或OD代表被测样本(sample)和吸光度(optical density),CO代表临界值(cut off)对照平均吸光度,临界值表达的是从一种状态到另一种状态的临界点即分割线,S/CO大于1.0判断为阳性。常见于半自动或者全自动的酶联免疫吸附法(ELISA)以及部分发光仪器,如雅培,此单位属于上述的数值化定性实验的单位,报告能体现出数值,但这个数值是“比值”, 其数值的高低只在自己的反应体系中有意义。

03 C.O.I

C.O.I报告,即cut off index的缩写,和刚才提到的S/CO值比较类似,也是一种“比值”,判读方法也一致, C.O.I大于1视为阳性,但计算方法与S/CO略有不同。常见于罗氏和希森美康仪器,也属于数值化定性实验的单位。

04 Inh%

Inh%(Inhibition ratio)抑制率常见于竞争法的结果,表示竞争法反应过程中样本中的检测物质对试剂中的检测物质的抑制作用,抑制程度越高,Inh%的值越大,见于希森美康仪器中,Inh%大于50视为阳性。

05 ng/ml

ng/ml不是国际标准化定量单位,只能溯源至各个厂家自身的标准,这种结果见于时间分辨荧光免疫法(TRFIA)法。每批标本中要作一个标准曲线,再由此将测得结果用配套计算机进行计算、转换为被测定物的含量,结果单位为ng/ml或μg/ml。

06 PEI U/ml

PEI为德国国家疫苗及血清研究所(Federal Agency for Sera and Vaccines),成立于1896年,位于柏林,早期叫血清学研究所,主要从事血清学研究。后改以第一任所长名字命名 Paul-Ehrlich-Institut(简称 PEI)。PEI U/ml可以溯源至此德国单位的标准品,见于索林等厂家的仪器,比较小众。

07 NCU/ml

NCU即国家临床单位(national clinical unit),是由中国国家临检中心制定的单位,可溯源至中国卫生部临检中心标准物质,见于康彻思坦质控品。

总结

传染病八项中,对于临床具有指导性质的定量单位仅为IU/ml,并已写入各大指南中,例如HBsAb,在2015版“慢性乙肝防治指南”中指出乙肝疫苗再接种的临界值为10mIU/ml,小于10mIU/ml需要接种乙肝疫苗。

单位换算为IU/mL=KIU/L=1000 mIU/mL

PEI U/mL, Inh%,NCU/ml等单位因为溯源不同,其实不能换算的。

S/CO、C.O.I等数值化定性实验结果,在自身反应体系中,其数值一般是与对应项目含量呈正相关的,但是不同仪器间数值大小没有可比性。

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