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行业动态

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07 2022-12

鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用!

12月2日,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用!鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药监局...

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07 2022-12

第二届HB-CSCCP宫颈癌前病变及宫颈癌热点研讨会在武汉举办

相约黄鹤楼,共议宫颈癌防控。恰逢全球消除宫颈癌战略两周年之际,第二届HB-CSCCP(湖北)宫颈癌前病变及宫颈癌热点研讨会于11月26~27日在江城武汉结合线上举办。来自国内知名专家就子宫颈癌防治策略...

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06 2022-12

36个公司获批新冠病毒抗原检测试剂产品注册证

2022年12月2日,江苏美克医学技术有限公司研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)通过国家药品监督管理局审核获批上市。注册证号为:国械注准20223401588。截至...

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06 2022-12

抗原试剂需求量激增

一周内,抗原试剂厂家订单激增,有厂家排期到10天之后。一方面,政府订单量颇多,另一方面,个人消费者也出现购买需求。排期超10天,抗原试剂供不应求?12月1日,广州市卫健委在疫情防控新闻发布会上表示,市...

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06 2022-12

2022年14份IVD行业报告!

KaloramaInformation在全球IVD市场中提供相关调研、数据收集,市场分析、市场预测精准助力于体外诊断行业。以下是2022年IVD相关报告。以下14份报告可以添加微信ylqx181899...

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05 2022-12

高福院士:抗原检测将会广泛应用!

12月4日,中国科学院院士、中科院微生物所研究员、中国疾控中心原主任高福向第一财经记者证实,他的团队开发的一款抗新冠多肽药物即将进入二期临床试验。第一财经记者了解到,这款名为HY3000鼻喷雾剂的抗新...

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03 2022-12

新冠核酸检测、抗原试剂再限价挂网!

12月2日,吉林省发布《新型冠状病毒检测试剂限价挂网公告》。据公告显示,吉林省参照广东联盟、京、津、冀新型冠状病毒相关检测试剂集中采购价格结果,对新型冠状病毒相关检测试剂进行限价挂网。企业申报价格不得...

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03 2022-12

广州多位专家:新冠症状同感冒,毒力不如流感严重!

12月2日晚8点,多位医学专家联合发布重磅判断,广州这波新冠疫情当中,奥密克戎变异株引起的症状大部分都很轻,症状同季节性感冒类似,市民无需恐慌。广州医科大学党委书记,国家感染病临床重点专科负责人唐小平...

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02 2022-12

宠物诊断市场检验项目大全!(强烈推荐)

目前宠物医疗器械主要集中于医学影像、体外诊断两大方向,且大多是根据人用设备原理进行改造后延伸到宠物领域。其中,影像类器械主要有B超、DR、核磁、CT等设备,体外诊断类器械有检测试剂、血液分析仪、生化分...

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30 2022-11

​流行性感冒病毒核酸检测试剂注册原材料、工艺及反应体系的研究资料指导原则!

流行性感冒病毒核酸检测试剂主要原材料研究资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料指导原则的通知一,主要原材料研究资料应提供主要原材料如引物、探针、企业参考品或标准品的选择与来源、制备过程、质量分析和质控...

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29 2022-11

国家发文!IVD细分领域黄金赛道,有新标准!

11月26日,国家药监局器审中心组织制定发布了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》(下称指导原则)(文末附全文),旨在进一步规范医疗器械的管理。同时明确提出,该指导原则不适用于质量分析器非三重四极...

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29 2022-11

肿瘤基因检测纳入医保,报销比例高达90%

癌症是我国最大的民生健康问题之一,随着医疗科技的发展,我们对抗它的“武器”越来越多,特别是靶向药物带来的全新突破。如今,很多癌症患者面临的问题,不再是“治不了”,而是“治不起”!继众多靶向药物纳入医保...

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