行业动态

07 2022-12

核酸检测多收费，一家医院被罚没近60万

近日，淮南新华医疗集团新华医院因违反价格法，被淮南市谢家集区市场监督管理局没收违法所得29.88万元，并罚款29.88万元。处罚事由显示，根据淮南市核酸检测服务收费标准，自2021年12月1日起，新冠...

07 2022-12

鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用！

12月2日，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用！鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药监局...

07 2022-12

第二届HB-CSCCP宫颈癌前病变及宫颈癌热点研讨会在武汉举办

相约黄鹤楼，共议宫颈癌防控。恰逢全球消除宫颈癌战略两周年之际，第二届HB-CSCCP（湖北）宫颈癌前病变及宫颈癌热点研讨会于11月26～27日在江城武汉结合线上举办。来自国内知名专家就子宫颈癌防治策略...

06 2022-12

36个公司获批新冠病毒抗原检测试剂产品注册证

2022年12月2日，江苏美克医学技术有限公司研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）通过国家药品监督管理局审核获批上市。注册证号为：国械注准20223401588。截至...

06 2022-12

抗原试剂需求量激增

一周内，抗原试剂厂家订单激增，有厂家排期到10天之后。一方面，政府订单量颇多，另一方面，个人消费者也出现购买需求。排期超10天，抗原试剂供不应求？12月1日，广州市卫健委在疫情防控新闻发布会上表示，市...

06 2022-12

2022年14份IVD行业报告！

KaloramaInformation在全球IVD市场中提供相关调研、数据收集，市场分析、市场预测精准助力于体外诊断行业。以下是2022年IVD相关报告。以下14份报告可以添加微信ylqx181899...

05 2022-12

高福院士：抗原检测将会广泛应用！

12月4日，中国科学院院士、中科院微生物所研究员、中国疾控中心原主任高福向第一财经记者证实，他的团队开发的一款抗新冠多肽药物即将进入二期临床试验。第一财经记者了解到，这款名为HY3000鼻喷雾剂的抗新...

03 2022-12

新冠核酸检测、抗原试剂再限价挂网！

12月2日，吉林省发布《新型冠状病毒检测试剂限价挂网公告》。据公告显示，吉林省参照广东联盟、京、津、冀新型冠状病毒相关检测试剂集中采购价格结果，对新型冠状病毒相关检测试剂进行限价挂网。企业申报价格不得...

03 2022-12

广州多位专家：新冠症状同感冒，毒力不如流感严重！

12月2日晚8点，多位医学专家联合发布重磅判断，广州这波新冠疫情当中，奥密克戎变异株引起的症状大部分都很轻，症状同季节性感冒类似，市民无需恐慌。广州医科大学党委书记，国家感染病临床重点专科负责人唐小平...

02 2022-12

宠物诊断市场检验项目大全！（强烈推荐）

目前宠物医疗器械主要集中于医学影像、体外诊断两大方向，且大多是根据人用设备原理进行改造后延伸到宠物领域。其中，影像类器械主要有B超、DR、核磁、CT等设备，体外诊断类器械有检测试剂、血液分析仪、生化分...

30 2022-11

​流行性感冒病毒核酸检测试剂注册原材料、工艺及反应体系的研究资料指导原则！

流行性感冒病毒核酸检测试剂主要原材料研究资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料指导原则的通知一，主要原材料研究资料应提供主要原材料如引物、探针、企业参考品或标准品的选择与来源、制备过程、质量分析和质控...

29 2022-11

国家发文！IVD细分领域黄金赛道，有新标准！

11月26日，国家药监局器审中心组织制定发布了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》（下称指导原则）（文末附全文），旨在进一步规范医疗器械的管理。同时明确提出，该指导原则不适用于质量分析器非三重四极...