当前位置: 首页 > 新闻中心 > 行业动态 » 正文

幽门螺杆菌IVD检测产品2款获批,3家机构正在临床!

幽门螺杆菌是一种传染性病原体,可导致慢性消化不良、胃炎,更是引发胃癌的重要原因。全球感染率约为50%,而我国又是感染幽门螺杆菌中人数最多的国家,预计阳性人数高达7亿人。

幽门螺旋杆菌.jpg

随着中国癌症患者人数的增多,对有幽门螺旋杆菌检测需求也随之上涨,根据数据显示,中国幽门螺旋杆菌检测市场规模逐年上涨,从2017年的24.4亿元上涨至2021年的73.1亿元,同比2020年上涨14.58%。未来随着幽门螺旋杆菌检测技术逐渐成熟及渗透率的提高,市场规模将会继续扩大,有机构预测,2023年中国幽门螺杆菌检测市场规模将超百亿元

瞄准这个检测市场的,当然不止是诺辉!

小编整理了5-8月的医疗器械产品获批情况,幽门螺杆菌检测产品有2款,详情如下:

爱威科技股份有限公司

产品名称: 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

证号:国械注准20233400605

日期:2023-05-09

四川沃文特生物技术有限公司

产品名称:幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

证号:国械注准20233400855

日期:2023-06-29

而5-7月的医疗器械临床试验批准情况中,3家机构也正在开展幽门螺杆菌的临床试验,详情如下:

项目名称:幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法)临床试验

临床机构:浙江省人民医院

日期:2023-06-19

项目名称:幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)临床试验

临床机构:中国医学科学院肿瘤医院

日期:2023-06-30

项目名称:幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)临床试验

临床机构:厦门市海沧医院

日期:2023-07-11

幽门螺旋杆菌检测试剂,一般需要用到粪便拭子采集粪便样本,麦瑞科林专业生产粪便拭子,可为企业客户免费寄样。

返回顶部