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93050E/93050F/93050G/93050H口腔拭子说明书

【产品名称】一次性使用无菌采样拭子

【规格型号】93050E93050F 93050G 93050H

【生产许可证编号】粤食药监械生产许 20101877 号

【医疗器械注册证编号】粤械注准 20202221804

【医疗器械产品技术要求编号】粤械注准 20202221804

【产品性能指标】

1.拭子外形应端正,洁净,无臭、无味,手感柔软,无毛刺霉点。

2.无菌:经环氧乙烷灭菌后应无菌。

3.环氧乙烷残留量:产品若采用环氧乙烷灭菌, 出厂时环氧乙烷残留量应不大于 10µg/g 。

【主要结构】 

93050E系列由手柄、连接杆和采样头组成。93050F,93050G,93050H系列均由采样头和手柄组成。

【适用范围】以无菌形式提供,供人体口腔部位沾取生物样本检验用。

【储存条件及有效期】贮存在通风、干燥、无腐蚀性气体环境中,远离火源及易燃物,灭菌失效期为 3 年。

【使用方法】:

1、 93050E 系列:使用方法

第一步:撕开包装袋,取出采样拭子

第二步:手持采样握杆,开始取样;

第三步:采样后,折断拭子,完成采样。

2、 93050F、93050G 和 93050H 系列 使用方法:

第一步:撕开包装袋,取出采样拭子。

第二步:手持采样握杆,开始取样;

第三步:完成采样后,将拭子放到指定位置。

【注意事项】

1.请仔细阅读本说明书后方可操作;

2.该产品为独立包装的一次性用品,仅供个人使用,一人一支,不可多人共用;

3.当其独立包装破损、取样头与拭子断裂时请勿使用;

【警示及提示性说明】

1、使用时应注意包装标志,要检查包装是否破损,如破损,则严禁使用。

2、本产品为一次性使用,不能重复使用,属于可回收废料,可交有资质废品厂商处理。

3、使用时,注意产品失效期,过期产品严禁使用。

4、本产品的原材料已采用环保材料。

5、对本产品材料过敏者慎用。

【生产批号及生产日期】详见包装

【注册/生产企业信息】

生产企业名称:深圳市麦瑞科林科技有限公司

住所:深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301

生产地址 1:深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301

生产地址 2:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 22 号雷柏科技工业厂区厂房 A 栋 204、209-213、

303A

电话:0755-89616772

传真:0755-89616775

【售后服务商信息】深圳市麦瑞科林科技有限公司

文章为麦瑞科林原创,如需转载,请注明文章链接和出处。

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