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运送培养基使用说明书

【产品名称】运送培养基

【备案凭证编号】粤深械备20210902号

【产品技术要求编号】粤深械备20210902号

【生产备案凭证编号】粤深食药监械生产备 20180013 号

【产品型号】Ⅰ型-Cary-BlairⅡ型-AmiesⅢ型-Stuart;Ⅳ型-B 群链球菌

【规格】2.0ml,3.0ml,4.0ml,4.5ml,5.0ml

【结构组成】

Ⅰ型-Cary-Blair 由硫代乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成;

Ⅱ型-Amies 由硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂组成;

Ⅲ型-stuart 由甘油磷酸钠、半胱氨酸盐酸盐、硫代乙醇酸钠、氯化钙、琼脂组成;

Ⅳ型-B 群链球菌由蛋白胨、玉米淀粉、葡萄糖、丙酮酸钠、盐酸半胱氨酸、硫酸镁、对氧氮己环丙磺酸、磷酸氢二钠、甲氨蝶呤钠、结晶紫和琼脂组成。

【适用范围】用于临床采集样本的转运保存。

【检验原理】

营养剂为微生物生长提供氮源和碳源,等渗剂维持渗透压,凝固剂使液体培养基转为果冻状,

还原剂维持运送培养的厌氧菌为厌氧环境,显示剂可使置有细菌的运送培养基呈现特定的颜色。

【储存条件及有效期】5-25℃储存条件下有效期 12 个月

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

【样本要求】

1.使用于体液样本,包括唾液、分泌物、粪便尿液等样本;

2.用拭子采集的诸如泌尿生殖道等类型样本。采集过程中不得有污染,采集后样本须尽快置于

培养基中。

【检验方法】

将取样后拭子装入运送培养基中。瓶签上注明病人姓名、年龄和门诊(住院)号。于25℃运送

保存,72h内转运到常规培养基上。

【检验方法的局限性】

仅限于样本前处理的转运,有助于提高培养质量,结果本身不具有直接诊断医学意义。

【注意事项】

1.本品仅用于体外诊断。

2.使用后的培养基应进行消毒处理。

3.为了您的安全和健康,请穿实验服并戴一次性手套操作。

【参考文献】

俞善丁,临床基础检验学,第1版,北京:人民卫生出版社,1997,319-325

叶应妩,王兰主编,全国临床检验操作规程,东南大学出版社出版

【说明书批准日期及修改日期】2021-08-06/2021-09-24/2022-08-02/2023-04-26

【生产批号及生产日期】详见包装

【备案/生产企业及售后服务单位】

企业名称:深圳市麦瑞科林科技有限公司

备案地址:广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路 4 号 1 栋安格尔厂区-厂房 101(在 2-5楼设有生产经营场所)

生产地址:广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔 4 号厂区一楼、五楼

电话:0755-89616772 

传真:0755-89616775

邮编:518122 

网址:http://www.mrkl.cn/

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