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一次性使用病毒采样管说明书

【产品名称】一次性使用病毒采样管

【产品备案编号】 粤深械备20210739号

【产品技术要求编号】粤深械备20210739号

【生产备案编号】粤深食药监械生产备 20180013 号

【产品型号】DSK-F、DSK-M、DSK-S、DSK-D、DSK-H

【规格】采样管规格:1.5ml,2.0ml, 3.0ml, 5.0ml, 6.0ml, 7.0ml, 8.0ml,10.0ml

【结构组成】一次性使用病毒采样管由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。

【适用范围】用于样本的收集、运输和储存等

【主要性能】

1. 外观:包装完整、液体无渗漏;标签应清晰、准确、牢固;保存液澄清透亮无杂质;采样管

无破损或漏液现象;采样拭子端正洁净、无毛刺。

2. 漏液测试:保存液瓶与盖好拧紧且稳合度好,拧紧后无漏液现象。

3. 装量最大允差:装量最大允许负偏差应为 5%。

【使用方法】

1. 取出采样管及采样拭子,采样前,在采样管的标签上标注相关样品信息或贴条形码标签。

2. 取出采样拭子,根据不同的采样要求,用采样拭子在相应的部位采样(采样前,注意不要接

触拭子头)。

a)口咽取样:将拭子越过舌根,擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁。

b)鼻咽取样:将拭子轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出。

3. 采样后迅速将拭子头浸入采样管中,尾部弃去,旋紧采样管盖。

4. 将取样后的病毒采样管妥善放置、保存,尽快运送至检测部门进行检测。

【储存条件及有效期】采样前,可常温贮存,有效期为二年。

【注意事项】

1.使用前应仔细阅读说明书,在有效期内使用。

2.操作人员应经过专业培训并有一定经验。

3.本产品仅用于样本采集后运送过程中的保存,仅供一次性使用。

4.使用前检查包装是否破损,取样头与拭子是否断裂,如有破损或断裂请勿使用。

5.本一次性使用病毒采样管仅用于体外诊断使用,不可用于人体或动物内服外用,若吞食可导

致严重事件。

【说明书批准日期及修改日期】2021-06-29

【生产批号及生产日期】详见包装

【备案/生产企业及售后服务单位】

企业名称: 深圳市麦瑞科林科技有限公司

备案地址: 深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301

电话: 0755-89616772 传真:0755-89616775

邮编: 518116 

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