【产品名称】一次性使用无菌采样拭子
【规格型号】93050P-150、93050P-100、93050P-76
【生产许可证编号】粤食药监械生产许 20101877 号
【医疗器械注册证编号】粤械注准 20212220391
【医疗器械产品技术要求编号】粤械注准 20212220391
【产品性能指标】
1.拭子外形应端正。
2.采样头与连接杆的一端拔脱力应不小于 2N。
3.经环氧乙烷灭菌后应无菌。
4.产品若采用环氧乙烷灭菌, 出厂时环氧乙烷残留量应不大于 10µg/g 。
【主要结构】 由采样头和手柄组成。
【适用范围】以无菌形式提供，供人体肛门或者口腔部位沾取生物样本检验用。
【储存条件及有效期】贮存在通风、干燥、无腐蚀性气体环境中，远离火源及易燃物，灭菌失效期为 3 年。
【使用方法】
第一步：撕开包装袋，取出采样拭子。
第二步：手持采样握杆，开始取样；
第三步：完成采样后，将拭子放到指定位置。
【注意事项】
1.请仔细阅读本说明书后方可操作；
2.该产品为独立包装的一次性用品，仅供个人使用，一人一支，不可多人共用；
3.当其独立包装破损、取样头与拭子断裂时请勿使用；
【警示及提示性说明】
1、使用时应注意包装标志，要检查包装是否破损，如破损，则严禁使用。
2、本产品为一次性使用，不能重复使用，属于可回收废料，可交有资质废品厂商处理。
3、使用时，注意产品失效期，过期产品严禁使用。
4、本产品的原材料已采用环保材料。
5、对本产品材料过敏者慎用。
【生产批号及生产日期】详见包装
【注册/生产企业信息】
生产企业名称：深圳市麦瑞科林科技有限公司
住所：深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301
生产地址 1：深圳市龙岗区宝龙街道同心社区榕树吓工业区 18 号厂房 A 栋 301
生产地址 2：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 22 号雷柏科技工业厂区厂房 A 栋 204、209-213、
303A
电话：0755-89616772
传真：0755-89616775
网址：www.mrkl.cn
邮编： 518116
【售后服务商信息】深圳市麦瑞科林科技有限公司
