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幽门螺旋杆菌和肠道癌症早筛IVD市场分析

这两年分子检测领域有两个项目比较热门,一个是幽门螺旋杆菌核酸IVD检测,另一个是肠癌早筛基因检测,今天我们将两者放到一起看看,谁最有可能成为下一个分子检测领域的“爆品”?

市场战绩,表现不俗

(1)华大基因11日公布的财报显示,肠癌检测累计服务数量已超过68万例,比肿瘤相关基因检测21万例高出2倍以上。

华大基因肠癌检测累计服务数量.png

(2)诺辉健康发布的618全平台战报显示,幽幽管2021年12月31日获批,2022年1月18日全网首发。截至6月18日24点,幽幽管累计总销售量突破620万盒,平均每天销售超1.1万盒,每分钟销售超8盒。

(3)诺辉健康的2023年半年财报显示,截至2023年6月30日,常卫清上半年销售收入预期介于人民币4.8亿-5亿元,较2022同期增长区间为553.4%至580.6%。

不管是华大基因的68万例,还是诺辉健康的620万盒,可以看到幽门和肠癌早筛市场正在快速崛起,至于天花板有多高,还有待探究,一个肉眼可见的事实是,这一领域越来越热闹了。

测一下市场规模,算一下天花板

(1)幽门螺旋杆菌检测市场规模

目前比较可靠的一个数据是世界胃肠组织(WGO)所发的数据,目前全球至少有一半人口感染幽门螺杆菌,而我国又是感染幽门螺杆菌中人数最多的国家,其感染率可以高达59%。(预估整体阳性人群7亿+)

这个数据比较庞大,还需要再加两个假设条件(需验证)

假设1:幽门的主动检测基于经济水平较高的人群,因此我们再增加一个限制参数,那就是城镇人口,我们假设城镇人口具备检测幽门的硬件和软件基础。(按最新统计,我国的城镇化率60%)

假设2:幽门的主动检测是基于通过体检发现阳性之后的再确认和口臭、胃部不适的亚健康人群筛查。城镇化人口中因为职业、单位等外部影响能做到每年1次的体检,并且采用了C14的呼气检测。(据前瞻预计,2018年全年,我国健康体检人次有望达到5.63亿人次。)据国家统计局发布的资料显示,我国每年参加体检的人数不足人口的5%,主动体检的人数还不到0.3%,即便是在上海和北京的体检率也仅为15%和20%。

中国健康体检率.png

基于以上假设和数据,我们可以大概得到一个幽门的市场规模:

14亿人*60%(城镇化率)*20%(体检比例)*59%(阳性率)≈1亿

*这里尚未考虑到幽门阳性对家庭其他人员的筛查驱动影响及胃部不适主动就医的数量。

(2)肠癌早筛检测的市场规模

肠癌早筛检测市场的测算逻辑与幽门不同,因为对于肠癌而言在体检的时候主动发现的概率要远远低于幽门,同时像直肠指检,很多人也是会主动放弃,所以我们要用癌症发病率倒退市场规模。

根据国际癌症研究机构(IARC)最新癌症数据库GLOBOCAN2020,我国结直肠癌的新发病例已从2015年的38.8万例增加到了2020年的55.5万例,以每年7.4%的速度快速攀升。2022年,中国结直肠癌发病数和死亡数占全球的28.73%和30.59%。

据某医院网站的消息,我国每年的肠镜检查仅有500万例(待考证),而调研数据显示,97%的结直肠癌患者患病前未做过肠镜筛查。

因此我们可以得出一个大概的数字,应该去做肠镜筛查的人群规模是:

500万(肠镜检查)/3%(肠癌患者镜检筛查率)=1.66亿(人次)

这部分人群就是无创肠癌检测最容易去抓住的用户群体,也是最容易去转化的群体。

如果觉得这种计算方式不够精准,我们再换一个维度测算一下,从肿瘤发现来看:

做两个假设:

假设1:从原位癌转化到浸润癌的概率是50%(待考证)

假设2:从癌前期(不典型增生)转化为原位癌的概率是10%(待考证)

55.5万例(新发病人)/50%/10%=1.1亿

从上面两个数据模型都能看出来,肠癌的早筛人群预估在1-1.5亿人次/年的范围内,这是一个非常庞大的市场,当然我们还要考虑其他的一些因素,比如说付费能力、检测模式等等因素的影响,但可及的市场容量还是非常可观的。

当然,幽门是因为有体检异常在先,根治和监测是需求,肠癌是因为镜检依从度低,发病率高的担忧驱动。两个产品的背后客户逻辑还是有些不太一样。

指南和共识之类的我就不整理了~

这两个产品还有一个很好的地方在于,都适合做C端市场,临床市场和消费市场并驾齐驱,玩法不同。从诺辉健康的发展历程来看,在获得临床渠道的认可后,以此为根基,将早筛产品的影响力逐步扩至消费医疗市场,形成强有力的共振似乎是成功之道。

但是通过大规模前瞻性的临床,获得监管的认证。这并不容易,常卫清的大规模前瞻性临床累计入组了近6000名受试者,资金消耗量大、临床试验周期长、临床随访能力要求高等一系列特点,决定了不是所有企业都能玩得转大规模前瞻性临床。

换句话说,临床渠道与消费渠道不是相互割裂的,只有彻底打通才能带来无可匹敌的增长逻辑,当前诺辉健康的成功,还只是个例;某种程度上,其成功的轨迹也很难复刻。接下来,早筛市场的淘金者还需要基于自己的能力,去找到属于自己的发展模式。

文中数据检索自互联网,真实性需进一步验证,数据模型仅供参考

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