5、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则
6、病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则
8、弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则
12、人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册技术审查指导原则
13、结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则
14、丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则
17、结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则
19、基于核酸检测方法的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则
20、沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则
21、乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则
23、人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
26、肺炎支原体IgMIgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
29、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则
30、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则
