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麦瑞科林胜诉-美国337调查！

2022年10月28日，美国国际贸易委员会（ITC）就Copan Italia S.p.A of Brescia主张的特定植绒拭子侵犯其专利权调查一案做出裁定，深圳市麦瑞科林科技有限公司的植绒拭子不侵...

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10 2023-01

中国凝血市场分析，一文读懂凝血市场

各位新年好，我是老刘，一个传播IVD知识的人，今天再次写一下凝血，顺便梳理下市场上的几款主流设备和玩家，这次会梳理的详细一点。本次文章6000字，预计需要的时间为10-15分钟（内含视频），应该是市场...

10 2023-01

植绒采样拭子生产厂家排名与电话

植绒采样拭子生产厂家排名国内植绒拭子生产厂家较多，目前较好的是深圳市麦瑞科林科技有限公司，麦瑞科林2009年开始生产植绒拭子，是国内较早获得二类医疗器械注册证的采样拭子生产厂家，具体可以看下《国内尼龙...

10 2023-01

肛拭子采样正确手法和示意图

为什么要增加肛拭子检测虽然目前普遍采用的是鼻咽拭子与口咽拭子，但是一些无症状或轻症感染者，在感染以后病情恢复很快，3-5天呼吸道咽部的核酸就检测不到了。专家介绍，使用肛拭子检测能在一定程度上减少漏诊的...

09 2023-01

HPV检查报告怎么看？

很多女性都做过HPV检测、TCT筛查，但是大家知道该如何解读检测报告吗？经常有人在做完HPV检查拿到报告后一头雾水，私信问我：为什么有这么多HPV类型？某个类型HPV为阳性意味着什么？阳性就一定是患癌...

09 2023-01

荧光定量 PCR ！扩增曲线或溶解曲线异常怎么办 ？

qPCR曲线异常问题通常分为两大类：扩增曲线异常、融解曲线异常。扩增曲线异常这个问题可能涉及到多种原因，主要可以归结为以下 6 种：（1）扩增曲线不光滑主要有两个原因：一是扩增信号太弱，经系统矫正后，...

09 2023-01

传染病IVD试剂的开发趋势

自COVID-19大流行开始以来的三年中，SARS-CoV-2检测引起了诊断行业的最大关注。但是，随着 COVID-19 测试需求的减少，以及FDA将其重点转移到仅审查一小部分 COVID-19 测试...

06 2023-01

一夫一妻hpv是怎么感染上的

一说到HPV是不是大家都特别可怕呢？甚至有很多人都会将HPV和艾滋病以及宫颈癌联系在一起。此外还有很多人对于HPV完全不了解，一头雾水。小美和丈夫两个人的感情一直都特别不错，两个人在大学时期就已经谈恋...

06 2023-01

hpv病毒能彻底清除吗

高危型HPV长期、持续的感染是导致宫颈癌的主要因素,如果感染了HPV，我的身体会把它清除掉吗？还是感染后就变成了持续性感染呢？hpv病毒又能彻底清除吗?北京大学人民医院妇科赵昀副主任医师为你解答~感染...

05 2023-01

32个IVD产品注册审查指导原则(附下载链接)

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则...

05 2023-01

国产首个ECMO产品获批上市！

根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用...

05 2023-01

一次性采样拭子厂家哪家好

一次性采样拭子厂家国内有很多，尤其是2020年疫情后，因为核酸检测导致采样需求量大，采样拭子厂家更是如雨后春笋般冒出来，那么这么多厂家，到底哪家好呢？先要知道哪家好，我们需要先如何判断，下面小编和大家...

05 2023-01

采样拭子可以单独买吗？哪里有卖，多少钱一个

采样拭子当然可以单独买，目前大家最常见的采样拭子主要是核酸采样咽拭子和抗原鼻拭子，通常都是套装使用，核酸采样拭子搭配病毒保存液使用，抗原拭子一般搭配抗原检测试剂使用，但是也可以单独购买。采样拭子哪里有...