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一次性使用病毒采样管是几类医疗器械?

一次性使用病毒采样管主要用于病毒检测采样,以前病毒采样管相关产品对大众用户来说很陌生,随着新冠疫情期间大规模核酸检测,用户也逐渐了解,至少大部分人都见过。

我们知道医用产品都需要医疗器械注册证才可以生产售卖,那么一次性使用病毒采样管是几类医疗器械?

一次性使用病毒采样管

一次性使用病毒采样管是几类医疗器械是一类医疗器械,一次性使用病毒采样管一般包含一支一次性采样拭子和一瓶病毒保存液,该产品目前只能注册为一类医疗器械,单独的采样拭子是可以注册二类医疗器械的。

病毒保存液可以选择灭活或者非灭活病毒保存液,采样拭子可以搭配口咽拭子或者鼻咽拭子,具体可根据实际使用场景需求搭配,但是相关部门要求必须所有搭配的产品组合包装售卖的时候都需要拥有独立的一类医疗器械注册证。

虽然一次性使用病毒采样管既然是一类资质,但是里面的采样拭子可以进行环氧乙烷灭菌处理,让用户使用更加安全放心。

麦瑞科林是专业生产一次性使用病毒采样管的源头厂家,我们有着十几年的生产研发经验,能够给客户们提供优质的产品和满意的服务。

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