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麦瑞科林胜诉-美国337调查！

2022年10月28日，美国国际贸易委员会（ITC）就Copan Italia S.p.A of Brescia主张的特定植绒拭子侵犯其专利权调查一案做出裁定，深圳市麦瑞科林科技有限公司的植绒拭子不侵...

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30 2022-11

​流行性感冒病毒核酸检测试剂注册原材料、工艺及反应体系的研究资料指导原则！

流行性感冒病毒核酸检测试剂主要原材料研究资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料指导原则的通知一，主要原材料研究资料应提供主要原材料如引物、探针、企业参考品或标准品的选择与来源、制备过程、质量分析和质控...

29 2022-11

国家发文！IVD细分领域黄金赛道，有新标准！

11月26日，国家药监局器审中心组织制定发布了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》（下称指导原则）（文末附全文），旨在进一步规范医疗器械的管理。同时明确提出，该指导原则不适用于质量分析器非三重四极...

29 2022-11

一次性使用无菌采样拭子怎么用

一次性使用无菌采样拭子主要分口咽拭子、鼻咽拭子、宫颈拭子和粪便拭子，其中口咽和鼻咽拭子是最常见的，广泛应用于DNA检测、核酸病毒检测采样。口咽拭子使用方法a.请患者坐下，头后倾，张大嘴；b.嘱患者张口...

29 2022-11

涂药器使用方法，附安装流程图

涂药器一般指洗必泰涂药器，主要消毒液体为2%氯己定和70%异丙醇，相比普通消毒棉签，涂药器非常适合大面积皮肤消毒，尤其是手术前皮肤消毒。涂药器在欧美地区应用非常广泛，但是在国内相对来说较少，很多人甚至...

29 2022-11

肿瘤基因检测纳入医保，报销比例高达90%

癌症是我国最大的民生健康问题之一，随着医疗科技的发展，我们对抗它的“武器”越来越多，特别是靶向药物带来的全新突破。如今，很多癌症患者面临的问题，不再是“治不了”，而是“治不起”!继众多靶向药物纳入医保...

28 2022-11

ivd行业全国首张AI三类医疗器械注册证，来了！

据北京协和医院微信公众号11月21日消息，由北京协和医院检验科与北京小蝇科技联合研发的外周血细胞图像白细胞辅助识别软件通过国家药品监督管理局审批，获得体外诊断行业全国首张AI三类医疗器械注册证。目前大...

28 2022-11

国产ivd巨头争相布局，流水线的国产替代竞争正在升温

从手工操作，到半自动辅助操作，到模块自动化操作，再到实验室流水线全自动操作，在追求医学检验精准化的道路上，人类从未停止过探索。流水线，又被称为体外检测 " 皇冠上的明珠 "。其全称...

28 2022-11

宠物ivd诊断市场分析！

一、 国内宠物医疗大体状态连锁宠物医疗机构发展迅速，但私人诊所仍为主力；宠物医疗受重视程度同经济水平直接相关，如省会城市和沿海一二线城市；宠物医疗近年来监管趋严，目前主要是在疫苗和药物方面，后续是否会...

28 2022-11

宫颈采样拭子一定要医生弄吗?

众所周知，HPV感染是宫颈癌的高危因素，现在越来越多的国家意识到HPV检测的重要性，将其推荐作为宫颈癌的初筛手段之一，我们都知道，采集HPV样本需要用到宫颈拭子，但是去往医院路途较远，在医院排队等候时...

25 2022-11

宫颈拭子助力HPV检测居家自取样发展

【摘要】自取样是受检者自己采集标本进行疾病检测的方法，具有隐私性强、操作方便简单、时间地点自由等优点，可以提高受传统观念影响、工作时间限制及交通和医疗不发达的偏远地区的人群参加疾病检测及筛查的依从性。...

25 2022-11

关于第86届中国国际医疗器械博览会停止举办的通知

转自“CMEF中国国际医疗器械博览会”尊敬的展商、观众和业内朋友们： 根据宝安区流调工作专班《关于停办中国国际医疗器械博览会系列展会的建议函》要求，为服务疫情防控大局，保障展商、观众和业内朋...

24 2022-11

国内IVD龙头企业迪安诊断落户成都东部新区

11月23日，成都东部新区与国内IVD龙头企业迪安诊断技术集团签署项目合作协议，双方将重点围绕医学诊断服务、诊断技术研发等健康产业，共同打造未来医学城·迪安诊断国产IVD创新制造中心。该协议的签署标志...