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PCR检测试剂盒通过鼻咽拭子快速检测新冠病毒

鼻咽拭子是一种诊断测试,通常用于检测呼吸道感染。它是将一根长而柔软的拭子从鼻孔插入,沿着鼻腔向鼻咽后部移动。鼻咽拭子可与组织摩擦,收集粘液和分泌物。然后,拭子上收集的样本将在实验室进行检测,以确定是否存在病毒、细菌或其他微生物。

鼻咽拭子

通过鼻咽拭子,医生可以诊断流感、新冠病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、百日咳和病毒性咽炎等疾病。它们还能检测出导致链球菌性咽喉炎的 A 组链球菌。虽然将咽拭子移至鼻腔和喉咙后部会让人感觉不舒服,但鼻咽拭子可提供重要样本,用于确定导致呼吸道感染的病原体。

新冠病毒大流行给医疗系统带来了巨大的压力,需要快速诊断或排除SARS-CoV-2感染。目前的黄金标准是基于实验室的逆转录酶 PCR(RT-PCR)检测,虽然准确,但往往需要 24-48 小时的较长的周转时间。快速抗原检测速度更快,但灵敏度较低且不稳定。因此需要能在 30 分钟内提供结果的准确的新冠病毒床旁检测。

miDiagnostics公司开发的一种新型快速 PCR 检测方法旨在满足这一需求。在最近发表于《临床微生物学杂志》(Journal of Clinical Microbiology)的一项前瞻性研究中,研究人员使用鼻咽拭子评估了新冠病毒PCR 检验的临床性能。

这项研究于2022年3月至4月在比利时的一个移动COVID-19检测中心招募了770名参与者。大多数参与者都有症状。研究人员按随机顺序为每位参与者采集了三份鼻咽拭子--一份用于指标miDiagnostics PCR检测,一份用于参考实验室PCR检测(ThermoFisher TaqPath),一份用于使用第三种PCR试剂盒进行额外的不一致性检测。

miDiagnostics 检测试剂盒使用紧凑型读取器中的超快速 PCR 芯片检测 SARS-CoV-2 的两个 N 基因靶标。只需极少的样品制备,加热灭活后直接导入检测卡。30 分钟内即可得到结果。

与TaqPath实验室参考 PCR 相比,miDiagnostics PCR试剂盒检测显示出95.5%的阳性一致率 (PPA)和94.9%的阴性一致率 (NPA)。在有症状的个体中,PPA和NPA的一致性更高,分别为 98.6% 和 96.5%。在鼻咽拭抹过程中发生了两起轻微不良事件--一起是流鼻血,一起是拭抹时疼痛。

无症状参与者的灵敏度较低(PPA 为 74.4%),这可能是由于病毒载量较低所致。7.4%的检测因技术错误而需要重新检测。冻融循环对结果没有明显影响。PCR 运行时间不到 13.5 分钟。

这项研究表明,使用鼻咽拭子进行新冠病毒PCR检测具有出色的临床性能,而且周转时间短。快速可靠的结果可帮助临床医生迅速做出决策,更好地管理新冠病毒。不过,侵入性较强的鼻咽取样很少会引起轻微的并发症。有必要进一步研究创伤较小的采样方法。

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